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凝胶Nuprep Skin Prep Gel

注册证编号

国械注进20182211873

注册证编号

Weaver and Company

注册人住所

565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011

生产地址

565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

凝胶Nuprep Skin Prep Gel

管理类别

第二类

型号规格

10-30, 10-61

结构及组成

产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。

适用范围

本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-29

有效期至

2023-03-28

变更情况

“注册人名称：Weaver and Company”变更为“注册人名称：Weaver and Company韦弗（美国）医疗科技公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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