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口腔用生物玻璃人工骨PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate
注册证编号
国械注进20183631775
注册证编号
NovaBone Products, LLC
注册人住所
13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
生产地址
13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
代理人名称
美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室
产品名称
口腔用生物玻璃人工骨PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate
管理类别
第三类
型号规格
(0.3CC/杯×2杯)/盒;(0.5CC/杯×2杯)/盒;(0.3CC/杯×6杯)/盒;(0.5CC/杯×6杯)/盒;0.3CC/支;0.5CC/支;1.5CC/支。
结构及组成
该产品由SiO2 (45.0%±2%), CaO(24.5%±2%), Na2O(24.5%±2%), P2O5(6%±1%)组成。
适用范围
该产品用于口腔各种骨缺损的修复,包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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