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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220087
注册证编号
視霸光學股份有限公司
注册人住所
新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路28號3樓
生产地址
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓26號2樓
代理人名称
上海睛水光学眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
月抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、MAA、TMPTMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成 ,着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量: 38%,折射率:1.436,透氧系数:12.8× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量: 16.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围: +3.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个 月。产品经蒸汽湿热灭菌。紫外吸收性能见附件。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾月抛型软式隐形眼镜。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾月抛型软式隐形眼镜。
审批部门
/
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2015-08-11 “ 代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元”变更为“ 代理人名称:珠海市三狮光学有限公司代理人住所:珠海市金湾区金海大道中段”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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