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一次性使用鼻胃管 “太平洋”胃管

注册证编号

国械注许20152660076

注册证编号

太平洋醫材股份有限公司

注册人住所

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

生产地址

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

代理人名称

北京纽创科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用鼻胃管 “太平洋”胃管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由管身和接头组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

产品为一次性使用后抛弃式导管,是由PVC材料制成,用于为无法自主进食的病患喂食,或用于对胃部胀气的排除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-11

有效期至

2020-05-10

变更情况

2016-11-30 原型号中I02716仅进行型号编码的修改，将I02716修改为 I02704，不对任何参数做修改，同时新增39个型号，变更后的产品规格型号表见附件1。新增型号与原申报型号差异仅在于尺寸的规格、连接件（接头）和管身标记上略有不同，修改原企业标准中4.2、5.2、5.3.4.2、6.2的内容，注册产品标准更改单见附件2。 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1” 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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