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X射线计算机体层摄影设备 X-Ray Computed Tomography System

注册证编号

国械注进20153302507

注册证编号

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

注册人住所

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.

生产地址

1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

X射线计算机体层摄影设备 X-Ray Computed Tomography System

管理类别

第三类

型号规格

Brilliance CT Big Bore

结构及组成

产品组成:a)扫描架:内置X射线管组件、X射线高压发生装置、探测器、限束器;b)患者支撑装置;c)操作台；d）图像处理系统、e)电源柜。探测器物理排数24排,单次扫描层数16。扫描架开口直径850mm.

适用范围

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-17

有效期至

2020-08-16

变更情况

变更前变更后注册人住所595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,U.S.A.595 Miner Road, Cleveland, OH 44143,USA生产地址595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143,U.S.A.Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004,Israel595 Miner Road, Cleveland, OH 44143,USAAdvanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel标准变化详见标准变化对比表,“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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