半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
生产地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
结构及组成
该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
适用范围
该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿电极垫。
变更情况
2018-04-16 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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