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球囊型冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter

注册证编号

国械注进20163771857

注册证编号

Medtronic CryoCath LP

注册人住所

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada

生产地址

9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

球囊型冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231, 2AF233,2AF281,2AF283)和手动导管回缩器(20MRK) 组成。

适用范围

用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-06

有效期至

2021-05-05

变更情况

2018-09-19 “注册人名称:MedtronicCryoCath LP ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:MedtronicCryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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