抽痰包 “太平洋”抽痰包(滅菌)
型号规格
I01405、I01406、I01408、I01410、I01412、I01415、I01416、I01418、I01419、I01420、I01421、I01422、I01423、I01609、I01610、I01611、I01612、I01613、I01614、I21005、I21006、I21008、I21010、I21012、I21014、I21016
结构及组成
本产品是由抽痰管(包含组件:接头、抽痰
管身、帽盖)、检验用手套所组成。接头:材料为PVC(塑化
剂:DOP--邻苯二甲酸二辛酯),符合标准USP VI;抽痰管身
:材料为PVC(塑化剂:DINP--邻苯二甲酸二异壬酯),符合标
准USP VI;盖帽:材料为PVC(塑化剂:DOP--邻苯二甲酸二辛
酯),符合标准USP VI;检验用手套:材料为EVA,符合标准
:US FDA 21 CFR177.1350注:本产品所使用原料中含有
DOP(即DEHP)
适用范围
抽痰包用于抽取上呼吸道内的液体或半固体。产品为一次性使用,采用环氧乙烷进行灭菌。
变更情况
2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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