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数字化乳腺X射线机

注册证编号

国械注进20152300171

注册证编号

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

注册人住所

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

生产地址

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

数字化乳腺X射线机

管理类别

第二类

型号规格

Senographe Crystal

结构及组成

产品由高压发生器(型号：SHF-0510-M)、X射线源组件(X射线管型号： XM1016 T；X射线管组件型号：C339V)、C型臂、机架系统、数字图像探测器(L)型号:　Xmaru 2434CM；或数字图像探测器(S)型号:　Xmaru 1724CM、图像处理系统、防护屏(选件)、压迫板(选件)、放大压迫板(选件)、放大平台(选件)、限束板(选件)、面罩(选件)、脚踏开关(选件)组成;

适用范围

用于数字乳腺X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

无。

附件

《乳腺X射线机》

其他内容

无。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

“注册人住所、生产地址：＃301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea ”变更为“注册人住所、生产地址：9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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