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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科光固化机 FUSION Curing Light
牙科光固化机 FUSION Curing Light
注册证编号
国械注进20162551854
注册证编号
DENTLIGHT INC.
注册人住所
1825 Summit Ave Ste 210 Plano, TX 75074
生产地址
1825 Summit Ave Ste 210 Plano, TX 75074
代理人名称
北京固琦健康科技有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405
产品名称
牙科光固化机 FUSION Curing Light
管理类别
第二类
型号规格
7500080-08 ,7500080-08-P, 7500080-08-B,7500080-08-G, 7500080-A, 7500080-AP, 7500080-AB, 7500080-AG
结构及组成
本产品由LED灯头、主控制器和电池组件组成。
适用范围
本产品用于在400-490nm波长范围内激活牙科光固化材料的聚合反应。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
2018-02-06 “注册人名称:DENTLIGHT INC.;代理人名称:北京固琦健康科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:DENTLIGHT INC 登特莱有限公司;代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司;代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 ,2017-05-15 “代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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