国械注进20153222423

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

英国沙福隆医药有限公司上海代表处

上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

第三类

CLARITI 1 DAY TORIC

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为：2-HEMA、TEGDMA、NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、ADVN及UV剂聚合而成。无色。采用聚丙烯及铝箔纸包装。各参数标称值：含水量:56%，折射率:1.401，透氧系数：60×10-11(cm2/s)(mlO2/(mL×mmHg)，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后顶焦度范围：0.00D~-9.00D，柱镜焦度范围：-0.75D~-2.25D，可见光透过率≥95% 。建议更换周期一日。产品经蒸汽湿

适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。

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2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

注册产品标准

2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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2015-08-04

2020-08-03

2016-01-22 “代理人名称:英国沙福隆医药有限公司上海代表处；代理人住所:上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室 ”变更为“代理人名称:库博光学产品贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 2016-04-17“注册人名称:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注册人住所:49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP,United Kingdom”变更为“注册人名称:CooperVisionInc.；注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite370 Pleasanton, CA 94588, USA”。 2018-03-16 1. 生产地址由“3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham,Hants PO15 5TX”变更为： （1）3 Brunel Way,Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX； （2）H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park,3 ép,Hungary;（3）South Point，Hamble，Southampton，SO31 4RF,United Kingdom； （4）500 Road 584，Lot 7,AmuelasIndustrial Park，Juana Diaz 00795，Puerto Rico；（5）Zonal Franca El Coyol, Building53,Alajuela,20101 Costa Rica. 2.结构及组成中-3D透氧量由“86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)”变更为“55.6×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)”，注册产品标准中相应更改见产品标准更改单。