血液透析滤过装置Machine for hemodialysis
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Hafenstra?e 9, 97424 Schweinfurt, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液透析滤过装置Machine for hemodialysis
结构及组成
该产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪)、BVM(血容量监测仪)组成，不包括配套使用的一次性耗材及附件。
适用范围
该产品临床适用于急性或慢性肾功能不全患者的血液透析滤过治疗。
变更情况
2018-06-27 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、产品技术要求变更对比表详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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