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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄系统PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants
股骨柄系统PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants
注册证编号
国械注进20183461684
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
股骨柄系统PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成，其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层，表面无着色。产品一次性使用，经伽马射线灭菌。
适用范围
该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件，适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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