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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肱骨近端钢板系统S3 Plate System
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
注册证编号
国械注进20183461681
注册证编号
Biomet Trauma
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
肱骨近端钢板系统S3 Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由S3肱骨近端锁定钢板、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉构成.S3肱骨近端锁定钢板主体、4.0mm平滑锁定钉、4.0mm部分螺纹锁定钉、3.8mm多向皮质骨螺钉、90皮质骨螺钉和90锁定固定钉由符合ISO 5832-1-2007中不锈钢制成;接骨板上的导向锁扣组件由符合ISO 5832-3-1996的钛6铝4钒合金制成.所有产品以非灭菌方式提供。
适用范围
该产品适用于肩部骨折的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
“注册人名称:Biomet Trauma;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Trauma 邦美创伤公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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