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骨活检系统Bone Biopsy System
注册证编号
国械注进20183151744
注册证编号
AprioMed AB
注册人住所
Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden
生产地址
Virdings allé 28, 754 50 Uppsala, Sweden
代理人名称
哈尔滨万禾医星贸易有限公司
代理人注册地址
哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间
产品名称
骨活检系统Bone Biopsy System
管理类别
第三类
型号规格
10-1062, 10-1072, 10-1082, 12-1272, 10-1063, 10-1073, 10-1083, 12-1273, 10-1074, 12-1274
结构及组成
由穿刺套件和活检套件组成,其中穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
骨病变活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
“注册人名称:AprioMed AB”变更为“注册人名称:AprioMed AB 瑞典爱瑞公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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