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视野分析仪 Humphrey Field Analyzer

注册证编号

国械注进20152222190

注册证编号

Carl Zeiss Meditec Inc.

注册人住所

5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.

生产地址

5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.

代理人名称

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位

产品名称

视野分析仪 Humphrey Field Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

720i、740i、745i、750i

结构及组成

该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

该产品用于眼部检查中测量可视范围。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

生产地址由“5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America. ”变更为“5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE”,1、变更型号：产品型号由720i,740i,745i,750i变更为：830,840,850,860。2、产品组成描述由：“该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。”变更为：“该产品由主机、患者应答按钮、鼠标和键盘组成。”3、技术要求变化见附件：产品技术要求对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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