软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
Clearlab SG Pte. Ltd.
注册人住所
139 JOO SENG ROAD, SINGAPORE 368362
生产地址
139 Joo Seng Road Singapore 368362
代理人注册地址
上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室)
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数:10.74×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.93×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~ -12.00D,可见光透过率>95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
变更情况
2016-11-10 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) ”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路3088弄9号1108室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)