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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >病人监护仪 Patient Monitor
病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国械注进20153212166
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099 USA
生产地址
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099 USA
代理人名称
飞利浦 (中国) 投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
管理类别
第三类
型号规格
SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8
结构及组成
该产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成,详见附页。
适用范围
该产品用于在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的多种生理参数进行监护,记录并发出报警。该产品也可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4型产品可进行心电和心率、无创血压、血氧饱和度监护;SureSigns VM6型产品可进行心电和心率(含心律失常分析)、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压监护;SureSigns VM8型产品可进行心电和心率(含心律失常分析)、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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