冠状静脉窦导引鞘 WorleyTM ADVANCED CSG CORONARY SINUS GUIDE
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
冠状静脉窦导引鞘 WorleyTM ADVANCED CSG CORONARY SINUS GUIDE
型号规格
WOR-CSG-B1-09 ,WOR-CSG-BL1-09,WOR-CSG-B2-09
结构及组成
产品由导管鞘、导丝、扩张器、插入工具、穿刺针、注射器和编织芯组成。制造材料：导管鞘：PEBAX、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯；导丝：涂覆聚四氟乙烯的不锈钢；扩张器：高密度聚乙烯；插入工具：PEBAX；穿刺针：聚丙烯和不锈钢；注射器：聚丙烯和合成橡胶；编织芯：中密度聚乙烯、高密度聚乙烯和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
冠状静脉窦导引鞘用于引导各类起搏导线和导管。
备注
2015年12月9日同意更正生产地址内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月9日同意更正生产地址内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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