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肺功能测试仪Spirometer

注册证编号

国械注进20182211838

注册证编号

PMD Healthcare

注册人住所

6620 Grant Way Allentown, PA 18106, USA

生产地址

Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas Penang, Malaysia

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

肺功能测试仪Spirometer

管理类别

第二类

型号规格

Spiro PD

结构及组成

该产品由主机（包括液晶显示屏、开/关按钮、USB连接器、挤压手柄和指示灯）、接口（包括儿童接口和成人接口）、支架和电源适配器组成。

适用范围

该产品在医师和呼吸治疗师指导下用于测量2岁及以上患者的肺功能，仅供单个患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-16

有效期至

2023-03-15

变更情况

“注册人名称：PMD Healthcare；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：PMD Healthcare 碧海医疗；代理人名称：碧海（厦门）医疗科技有限公司；代理人住所：厦门市思明区松岳路8号悦享中心B塔1702室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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