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脑电图、肌电图和诱发电位仪Electromyography and evoked response,electroencephalography and monitoring multipurpose equipment

注册证编号

国械注进20182211850

注册证编号

EB NEURO SPA

注册人住所

Via Pietro Fanfani 97/A-50127 Firenze(FI)-Italy

生产地址

Via Bologna 1-37020 Arbizzano Di Valpolicella VR--Italy

代理人名称

深圳英智科技有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房

产品名称

脑电图、肌电图和诱发电位仪Electromyography and evoked response,electroencephalography and monitoring multipurpose equipment

管理类别

第二类

型号规格

NeMus 2 +

结构及组成

该产品由采集和刺激单元模块(NeMus 2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB）、医用AC/DC适配器（MPU50-106，生产企业：SINPRO Electronic Co., LDT.）、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER “GP”)、闪光LED刺激器(Flash LED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。

适用范围

该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25

变更情况

“代理人名称：深圳英智科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301 房；注册人名称：EB NEURO SPA”变更为“代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301;注册人名称：EB NEURO SPA 医必恩神经科学有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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