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流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres

注册证编号

国械注进20183401875

注册证编号

Beckman Coulter Ireland, Inc.

注册人住所

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres

管理类别

第三类

型号规格

3×10 mL

结构及组成

流式细胞仪质控微球包含3μm（通称直径）聚苯乙烯荧光微球，该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中，悬浮液浓度为1×106 荧光微球/mL（通称浓度）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于流式细胞仪的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。

产品储存条件及有效期

在2～8℃保存，有效期为10个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-02

有效期至

2023-04-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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