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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体 Dental Implants
种植体 Dental Implants
注册证编号
国械注进20183631822
注册证编号
Biomet 3i
注册人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
生产地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410；Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名称
优特医事科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区黄浦路99号706室
产品名称
种植体 Dental Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品种植体材质为钛合金（钛-6Al-4V），表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理，经γ射线灭菌，无菌独立包装。
适用范围
本产品用于牙体缺失患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
变更情况
2018-10-11 “代理人名称:优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室 ”变更为“代理人名称:皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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