人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）APTIMA HPV Assay
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
生产地址
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称
人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）APTIMA HPV Assay
结构及组成
冷藏盒：扩增试剂、酶试剂、探针试剂、内部质控试剂；室温盒：扩增重构液、酶重构液、探针重构液、选择试剂、靶标捕获试剂、重构环、主批号条码单；校准品盒：阳性校准品、阴性校准品；测定液试剂盒：清洗液、油、灭活缓冲液；自动检测试剂盒：自动检测试剂1、自动检测试剂2；样本转移试剂盒：样本转移试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测源自宫颈样本中 14 种型别的人乳头状瘤病毒(HPV)的 E6/E7 病毒信使 RNA (mRNA)，但不区分具体型别。14 种型别包括 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、 66 和 68 型。
产品储存条件及有效期
冷藏盒、校准品盒2～8℃保存，室温盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒15～30℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402263号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402263号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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