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数字化X射线成像系统Digital x-ray imaging system

注册证编号

国械注进20182310114

注册证编号

VIEWORKS CO., LTD.

注册人住所

(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

(Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060 Republic of Korea

代理人名称

上海欣项电子科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室.

产品名称

数字化X射线成像系统Digital x-ray imaging system

管理类别

第二类

型号规格

FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW

结构及组成

产品由平板探测器，系统控制单元，系绳接口电缆，电池组，电源适配器，充电器，LAN电缆，软件CD（发布版本VXvue V1.0）组成。工作模式：AED自动曝光模式；数据传输方式：有线传输、无线传输。

适用范围

配合特定X射线机，用于人体摄影成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-27

有效期至

2023-03-26

变更情况

“注册人名称：VIEWORKS CO., LTD.；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“注册人名称：VIEWORKS CO., LTD.，慧理示先进技术公司；代理人名称：新医科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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