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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
注册证编号
国械注进20182310111
注册证编号
DRTECH CORPORATION
注册人住所
29, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do
生产地址
Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
上海欣项电子科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室
产品名称
数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System
管理类别
第二类
型号规格
EVS 3643
结构及组成
产品由平板探测器,系统同步化部件,电池充电器,电池,LAN电缆,软件EConsole1(发布版本V1.0)及许可秘钥狗(USB), 数据线接口电缆,随机文件组成。X射线高压发生器与平板探测器间无物理连接,探测器通过无线、有线两种方式传输数据。
适用范围
配合特定X射线机,用于人体摄影成像。不用于乳腺摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-27
有效期至
2023-03-26
变更情况
2018-05-28 “代理人名称:上海欣项电子科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“代理人名称:迪爱影像科技(常州)有限公司;代理人住所:武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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