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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基台及附件 Abutments and accessories
基台及附件 Abutments and accessories
注册证编号
国械注进20153631749
注册证编号
B.& B.Dental s.r.l.
注册人住所
Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY
生产地址
Via S.Benedetto, 1837, 40018 S.Pietro in Casale(BO), ITALY
代理人名称
北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室
产品名称
基台及附件 Abutments and accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
基台及附件由符合GB/T 13810规定的Ti-6Al-4V 合金制成, 牌号为TC4, 表面未经处理。基台分为愈合基台、钛基台、多功能基台、临时基台、球基台、平基台、EQUCTOR基台, 附件包括封闭螺丝和紧固螺丝。其中愈合基台、球基台、封闭螺丝经伽马射线灭菌, 其他产品未灭菌。
适用范围
本产品专门用于意大利B&B公司生产的牙科种植体, 适用于牙科种植修复, 与牙种植体连接支持种植牙上部结构, 以恢复部分缺失牙或无牙患者的牙齿功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2017-07-07 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”。 ,2016-03-30 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼2102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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