软性亲水接触镜Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
注册人住所
新北市汐止區大同路一段二七六之一號一,二,五樓,二七六號五樓,二七六之二號三,四,五樓。
生产地址
新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
型号规格
散光55日抛 Toric Daily Disposable
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、
MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着
蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:
55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)
[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s)
[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~
-10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比>
92%。 (316nm-380 nm) <46%,
备注
该产品在台湾地区使用名称是:帝康散光日抛软性隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:帝康散光日抛软性隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)