您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220086
注册证编号
精華光學股份有限公司
注册人住所
新北市汐止區大同路一段二七六之一號一,二,五樓,二七六號五樓,二七六之二號三,四,五樓。
生产地址
新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
散光55日抛 Toric Daily Disposable
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、 MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着 蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量: 55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s) [mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s) [mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~ -10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比> 92%。 (316nm-380 nm) <46%,
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:帝康散光日抛软性隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:帝康散光日抛软性隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: