软性亲水接触镜Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
注册人住所
新北市汐止區大同路一段二七六之一號一,二,五樓,二七六號五樓,二七六之二號三,四,五樓
生产地址
新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材
料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、EG、苯并三唑、AIBN及着色
剂聚合而成,着水蓝色。采用PP杯包装。各参数标称值:
含水量:58%,折射率:1.407,透氧系数:20×
10-11(cm2/s)(mlO2/ ml×mmHg),-3.00D透氧量:25×
10-9(cm/s) (mlO2/(ml×mmHg),后顶焦度范围:0.00D~
-12.00D,可见光透过率>90%,抗紫外线性能见附件2。
建议更换周期一日。产品经蒸汽湿热灭菌。
备注
该产品原产地上市批件批准名称为“帝康日抛非球面软性隐形眼镜”。
其他内容
该产品原产地上市批件批准名称为“帝康日抛非球面软性隐形眼镜”。
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)