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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Apolipoprotein B
Apolipoprotein B
注册证编号
国械注进20162401556
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064 USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
Apolipoprotein B
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：3×21 mL，试剂2：3×9 mL。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) ，聚乙二醇； 试剂2：抗人载脂蛋白B羊血清，三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 。 非反应性成分： 试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠(0.1%)。 （具体内容详见说明书）
适用范围
载脂蛋白B(ApoB)项目用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白B。
产品储存条件及有效期
在2～8°C条件下储存，有效期为13个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.21
有效期至
2021.04.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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