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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜
软性亲水接触镜
注册证编号
国械注进20153220107
注册证编号
上海科莱博隐形眼镜有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张杨路655号1009室
生产地址
/
代理人名称
上海科莱博隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路655号1009室
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
Charming Star
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA及着色剂等聚合而成，着黑色、灰色、棕色、紫色、绿色、蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.436，透氧系数：9.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：13×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率>95%。产品
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《软性亲水接触镜Soft Contact Lens(型号:Charming Star)》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-16
有效期至
2020-01-15
变更情况
“注册人名称：Medios Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：Medios Co.,Ltd. 美帝奥斯株式会社”。 ,“代理人住所:上海市浦东新区张杨路655号1009室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张杨路655号1009室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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