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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸门控系统呼吸同期システム
呼吸门控系统呼吸同期システム
注册证编号
国械注进20182311840
注册证编号
安西メディカル株式会社
注册人住所
東京都品川区西品川3-9-15
生产地址
東京都品川区西品川3-9-15
代理人名称
北京博雅泰医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146
产品名称
呼吸门控系统呼吸同期システム
管理类别
第二类
型号规格
AZ-733V、AZ-733VI
结构及组成
AZ-733V由传感器端口、波形装置、负载单元(High、Low)、负载单元固定带（LL、L、M、S）、负载单元校准器、连接线缆和AZ-733V软件（发布版本：V3.0A）组成。AZ-733VI由传感器端口、继电器盒、门控阻断开关、负载单元(Standard、Deep)、负载单元固定带（LL、L、M、S）、负载单元校准器、激光传感器（85mm、120mm、250mm）、激光传感器固定装置（A型、M型、T型）、波形监视器、连接线缆和AZ-733VI软件（发布版本：V1.07）组成。
适用范围
根据患者腹部运动变化取得患者呼吸信息，根据需要将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-16
有效期至
2023-03-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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