国械注进20183300139-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System

移动式O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System

注册证编号

国械注进20183300139

注册证编号

Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)

注册人住所

300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA

生产地址

300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

移动式O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System

管理类别

第三类

型号规格

结构及组成

本系统由主机和附件组成，主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置（平板探测器）、机架和操作台（含O-arm跟踪器(选配)）、工作站（含打印机）、显示器，附件（包括：无菌鼠标和脚踏开关）。

适用范围

可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D 图像，不用于介入手术操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-11

有效期至

2023-04-10

变更情况

“代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 ,“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)”变更为“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc. (Littleton) 美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：