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同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
注册证编号
国械注进20152402488
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
生产地址
Dundee, United Kingdom
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
结构及组成
由己处理过的人血清制备,并在其中添加氨基酸和防腐剂。
适用范围
该产品用于总L-同型半胱氨酸检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
该产品储存在2~8℃下,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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