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数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System

注册证编号

国械注进20152301232

注册证编号

Philips Medical Systems DMC GmbH

注册人住所

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

生产地址

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System

管理类别

第二类

型号规格

DigitalDiagnost 3

结构及组成

由高压发生器（M-CABINET CXA，功率65KW）、X射线管组件（SRO 33100 ROT 360，X射线管9806 206 70102）、患者支撑装置（DigitalDiagnost TH2，Single Sided Table TH-S，TRAUMOB X，Trolley）、平板探测器（pixium 4343RC，Wireless Port. Detec. FD-W17）、立式摄影架（BuckyDiagnost VS，DigitalDiagnost VM）、限束器、图像处理系统（AWS-TX）

适用范围

用于临床数字X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2018-04-03 “注册人名称：Philips Medical Systems DMC GmbH ；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems DMC GmbH 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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