微导管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
微导管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter
型号规格
105-5095-000、105-5096-000
结构及组成
该产品由近端管、远端管、LDPE热缩联轴管、可分离头端组成，包含注射器适配器和导入鞘组件。产品近端为鲁尔接头及应力释放管，带一个硫酸钡不透射线标记带；远端管带一个铂铱不透射线标记带；可分离头端的近端与远端管的远端通过LDPE热缩联轴管相连接；可分离头端带一个铂铱不透射线标记带。该产品主要由304不锈钢、镍钛合金、PEBAX材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本产品适用于为受控选择性输注OnyxTM液体栓塞系统（LES）建立神经血管通路。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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