正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA
生产地址
3000 North. Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96 号1 幢
产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
型号规格
Discovery MI Columbia
结构及组成
本产品由PET子系统（机架、PET探测器环、高速采集电子部件、数据和图像处理装置、CT子系统（型号：Revolution EVO）、和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器（64排探测器，128层数据）、配电单元、PET-CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见产品技术要求。
适用范围
用于采集头部和全身衰减校正的PET图像，以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用，用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像，以评估各项分子代谢及生物功能。 本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能，例如（但不限于）癌症、心血管疾病和脑部功能异常，也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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