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造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit
注册证编号
国械注进20183400136
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份
结构及组成
试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管
适用范围
该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/µL)及CD34+相对计数(%CD34+)。
产品储存条件及有效期
将试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-11
有效期至
2023-04-10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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