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富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C
注册证编号
国械注进20173667130
注册证编号
REGEN LAB SA
注册人住所
En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne, Switzerland
生产地址
En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland
代理人名称
北京纽创科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区北礼士路甲98号313室
产品名称
富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C
管理类别
第三类
型号规格
I型(Regen ACR-C Plus)、III型(Regen ACR-C Classic)
结构及组成
该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。
适用范围
产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:REGEN LAB SA;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“注册人名称:REGEN LAB SA 瑞珍科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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