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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) Glucose
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) Glucose
注册证编号
国械注进20152402268
注册证编号
SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.
注册人住所
Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
生产地址
Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
天目中路428号8E、9E室
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) Glucose
管理类别
第二类
型号规格
8×45mL
结构及组成
磷酸盐缓冲剂、苯酚、4-氮基比林、葡萄糖氧化酶（GOD）、过氧化物酶（POD）、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定量测定人尿液中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
2016-08-04 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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