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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品BM Test HbA1c Calibrator
糖化血红蛋白校准品BM Test HbA1c Calibrator
注册证编号
国械注进20152400322
注册证编号
日本电子株式会社JEOL Ltd.
注册人住所
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852 Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
糖化血红蛋白校准品BM Test HbA1c Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
1mL×2浓度×3。
结构及组成
人血液由来的糖化血红蛋白以及人血红蛋白。(具体内容详见说明书）
适用范围
本产品是使用糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）测定全血中的糖化血红蛋白 (HbA1c)时使用的校准品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
变更情况
2017-05-24 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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