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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
注册证编号
国械注进20153771169
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太?
产品名称
带止血阀的可控导管鞘Agilis NxT Steerable Introducer
管理类别
第三类
型号规格
408309、408310、408312、408313、408314、408315、G408318、G408319、G408320、G408321、G408324
结构及组成
带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
2015-05-11 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical ;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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