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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
软性亲水接触镜Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220034
注册证编号
精華光學股份有限公司
注册人住所
新北市汐止區大同路一段二七六之一號一,二,五樓. 二七六號五樓. 二七六之二號三,四,五樓
生产地址
新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
彩色日抛Cosmetic Daily Disposable
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着单色(黑 、棕、褐)、双色(蓝、棕、紫、灰、绿、水蓝、褐、咖 啡)、三色(蓝、棕、紫、灰、绿、水蓝、褐)。聚丙烯 盒包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.432, 透氧系数:8.25×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hpa)), -3D镜片透氧量:8.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×hpa)), 后顶焦度范围:0.00D~ -12.00D。模拟使用状态下,光透过率在标
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年8月26日同意更正删除售后服务机构信息的附页内容,2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、售后服务机构信息的附页予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年8月26日同意更正删除售后服务机构信息的附页内容,2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、售后服务机构信息的附页予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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