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软性亲水接触镜Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220118
注册证编号
精華光學股份有限公司
注册人住所
见附页
生产地址
见附页
代理人名称
上海帝康光学产品商贸有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
抛弃式散光Disposable Toric
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材 料由HEMA、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而 成,着蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量: 42%,折射率:1.437,透氧系数:11× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量: 13.75×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围 :0.00D~ -10.00D,柱镜焦度范围:-1.00D、 -1.75D, 可见光透过率>92%。 τUVA(316nm-380nm)<
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:帝康抛弃式散光软性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:帝康抛弃式散光软性隱形眼鏡。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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