薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec
注册人住所
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom
生产地址
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
产品名称
薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec
型号规格
421557 (8cm×8cm)； 421559 (10cm×10cm)； 421561 (15cm×15cm)； 421563 (5.5cm×12cm)
结构及组成
敷料由3层结构组成：第1层：粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜；第2层：聚氨酯泡沫的吸收垫；第3层：带孔隙的硅酮粘性层（伤口接触层），附有释放纸。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期为2年。
适用范围
在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面：腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡；手术创伤（如留待二期愈合的手术伤口及供皮区）；部分皮层（II度）烧伤；创伤伤口（擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂）。
变更情况
企业申请增加产品型号421927(5cm×5cm), 421928(10cm×20cm) ，企业声明新增型号与原有型号只是尺寸不同，并针对新增典型型号的尺寸进行注册检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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