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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >关节镜附件Arthroscopy Accessories
关节镜附件Arthroscopy Accessories
注册证编号
国械注进20182221880
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA
生产地址
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型号对应的生产场所地址见附页。
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
关节镜附件Arthroscopy Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。
适用范围
该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
“注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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