外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI CHIKAI V
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
1)3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN;2)158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, TAMBOL BANDKADI AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND;3) G03 Thang Long Industrial Park. Dong Anh Dist., Hanoi, Vietnam.
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire ASAHI CHIKAI V
型号规格
WCKV180-14C、WCKV165-14C
结构及组成
该产品由导丝、扭矩器、塑形针组成。导丝由绕丝、锥形芯丝组成,绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层。其中绕丝由铂镍合金、不锈钢材料(奥氏体不锈钢SUS316)组成、锥形芯丝为不锈钢材料(奥氏体不锈钢SUS304)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于外周血管,不得用于神经血管和冠状血管。
变更情况
“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.日本朝日英达科株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)