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腔镜直线型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
国械注进20183651869
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
腔镜直线型切割吻合器Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理类别
第三类
型号规格
EC60, SC60, LONG60
结构及组成
由关闭杆、击发杆、旋转钮、手动击发释放杆、3击指示线、钉砧释放按钮、手柄、钉砧咬合面、钉仓咬合面、钉仓对准槽组成。已辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
生产地址变更对比表详见附件。同时企业申请增加注册人中文名称“爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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