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血糖测试仪Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20182401790
注册证编号
Nipro Diagnostics, Inc.
注册人住所
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
生产地址
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
代理人名称
北京会好生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室
产品名称
血糖测试仪Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
该产品主要由主机、操作软件(版本号4.24)组成。
适用范围
该产品基于电化学技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血样本中的被分析物进行定量检测,包括血糖测试项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-08
有效期至
2023-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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