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经皮肾穿刺套件ウロステントシステム
注册证编号
国械注进20183661898
注册证编号
CREATE MEDIC 株式会社クリエート メディック株式会社
注册人住所
横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
生产地址
北海道岩見沢市岡山町12-49
代理人名称
库利艾特国际贸易(大连)有限公司
代理人注册地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
产品名称
经皮肾穿刺套件ウロステントシステム
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本套件结构组成:由猪尾型导管、开花型导管、肾盂球囊型导管、弹簧导丝、亲水性导丝、扩张管、T形把手撕开鞘、造影针、超音波穿刺针、固定针、接续导管、固定板、固定带、外矫直管、通管丝和引导针组成。材质:猪尾型导管:导管:聚氨酯,鲁尔接头:聚丙烯;开花型导管:导管:硅橡胶,鲁尔接头:聚丙烯;肾盂球囊型导管: 导管:硅橡胶,单向阀:聚丙烯;弹簧导丝:不锈钢(SUS304),聚四氟乙烯;亲水性导丝:镍钛合金,聚氨酯,聚合物(甲基乙烯醚-无水顺丁烯二酸) ;扩张管:聚乙烯; T形把手撕开鞘: 四氟化乙烯·六氟化丙烯共聚
适用范围
用于经皮肾造瘘术,留置肾盂内用于导尿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
“注册人名称:クリエート メディック株式会社 CREATE MEDIC 株式会社”变更为“注册人名称:クリエート メディック株式会社 库利艾特医疗株式会社 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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